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2020年5月25日，新版法規mdr將強制實施；同時，體外診斷器械法規ivdr也將在2022年5月25日強制實施。新版法規mdr和體外診斷器械法規ivdr由歐盟28個---于2017年3月7日一致表決同意，旨在---所有md和體外診斷器械ivd產品和程序的安全性。新法規的實施意味著制造業的重大挑戰，相關組織應立即關注，迎接變化。

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