壓片模具在壓片時重量上存在差異的原因有哪些
1、片劑重量差異是一個壓片工藝中普遍的問題。每個壓片模具工藝的目的都是制出重量恒定的片劑。這個問題的實際原因是缺乏稱重系統(tǒng),不能很快地稱出每個片子的所需重量。
在壓片過程中,每個片子所用的粉料被放入壓片磨具內(nèi),然后由上下沖片擠壓成片。這就是說,實際放入的量是按體積來計算的,而要求的卻是重量。因此,在一定限度內(nèi)存在重量差異是很正常的,因為粉料的比重會有差異,并且在壓片磨具填充時可能會不完全。
2、藥典zhi定了重量差異的可接受程度。如果重量差異太高,則每片中的活性成分可能太高或太低,這樣片子就不再符合標(biāo)準(zhǔn)了。
因此,必須要讓粉料填充又快又恒定。為此,粉料具有---的流動特性是非常重要的。這就是為什么壓片前通常會進(jìn)行制粒,這是為了使得填充的粉料比起物理混合物具有---的流動特性。
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壓片機(jī)問題處理方法:(一)松片片劑由于---,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(二)裂片片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn) 象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片:或取20-30片放在手掌中,兩---合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,圓形開瓣模具廠,細(xì)粉過多,壓力過大,圓形開瓣模具,沖頭與模圈不符等。
解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換單沖壓片機(jī)沖頭或模圈。
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壓片機(jī)的壓力是必須得根據(jù)實情來調(diào)節(jié)的
不同的片劑是有不同的劑量要求的,劑量的調(diào)節(jié)是根據(jù)沖頭的直徑來完成的。沖模的尺寸確定之后,小的劑量要求的調(diào)節(jié)是根據(jù)下沖進(jìn)入中?椎---來確定的,這樣可以看出中?變(nèi)的實際長度要求,?字兴幍奶畛淙莘e來調(diào)節(jié)。所以?椎恼{(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)在壓片機(jī)里是具備的,這樣可以---調(diào)節(jié)劑量的要求。藥片的厚度跟壓制的程度需要得到適當(dāng)?shù)目刂,藥的劑量是根?jù)之前的chu方來確定的,是不可以更改的。片劑為了保存,圓形開瓣模具定制,運輸,在壓制片劑的時候劑量是有一定的要求的,因為這會影響到片劑的實際上的厚度要求和外觀的要求。
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