年度oq服務是為了驗證實驗室環(huán)境適應性以獲得較佳的系統性能。-建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的-性。年度oq提供的附加服務不是常規(guī)pm的一部分。
年度oq服務:
?所有標準的oq驗證,以及一些額外的iq參數
?識別出可能影響設備性能的環(huán)境因素,烘箱3q驗證咨詢中心,例如實驗室或其他設施的電路改變,hvac維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化
?檢查并-實驗室人員對儀器進行了充分的維護
結合常規(guī)pm,年度oq可以幫助您-儀器提供準確-的性能。
所有iq/oq和年度oq服務將由tegent經驗豐富的現場服務-完成。
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認,因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,iq安裝確認、oq運行確認做好了,pq性能確認也就能順利通過了。
通過dq(設計確認)、?fat(制造工廠測試)、iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和-要求。
dq確認目的:依據客戶需求標準及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、控制、儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和-性。
iq確認的目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明-穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合-管理要求。