潔凈室在制藥行業,過濾器hepa用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用過濾器,而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。h13至h14din1822是過濾器的兩種,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?
我們經?吹皆诠緝炔课募,要求每年更換過濾器,而不管檢測結果如何。這是否合理?在相關的---指南中并沒有過濾器可以使用期限的具體數值。根據---的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執行iso14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據附錄1pic/s pi032-2的技術詮釋,a/b級每6個月進行泄漏測試,c/d級則為12個月。fda無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的,但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。
當然,過濾器(www.bacclean.com)并不只有完整性一件事情。過濾器層的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風系統的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統的性能---。為了保護過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像f7和f9過濾器en779這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護過濾器避免堵塞。
工藝管道
工藝管道的作用是輸送冷卻水、去離子水、大宗氣體,同時也是的排放系統。在現有的建筑物中,中央管道系統在整合時可能會遇到一些特殊問題。按照常規,用有效的方式安裝冷卻器和高純度水系統的難度很大。在實驗室級的潔凈室中,任何通過有害氣體的管道都必須緊挨著處理設備,不管是在潔凈室里還是在鄰近的夾墻中。
消防問題
潔凈室的噴水消防系統可以很容易地直接從現有的供水管道向下延伸到潔凈室的---。由于潔凈室中可能使用了劑,這導致潔凈室噴水滅火系統的復雜程度更高。鑒于潔凈室使用的處理設備都非常貴,通常的做法是在不使用時,安裝在---上的噴水滅火系統要保持干燥。
潔凈室
1、法蘭連接墊料采用阻燃型密封膠條,墊料不得凸入管內,而就與管內壁平齊。
2待安裝的成品件,不論自制或外購,均應進行清理檢查,達到潔凈要求時方可封口。風管安裝后,應用漏光漏風法對風管進行檢測,漏風量檢測采用我公司《通風空調系統漏風量檢測裝置》檢測,合格后方可保溫。
3凈化空調系統制作安裝中的注意事項
---管及閥部件制作咬口形式宜采用單平咬口,轉角咬口和聯合角咬口,如采用按扣式咬口必須全縫涂密封膠,風管四角及開洞四角均需涂密封膠。
5風管制作應盡量減少拼縫,矩形風管底邊寬在900mm以內,不應有拼縫,潔凈室裝修,在900mm以上應盡量減少縱向拼縫,潔凈室設計公司,但不得有橫向拼縫,1000mm以下限一條拼縫,2400mm以下限兩條拼縫,拼縫咬口采用單平式咬口,注意制作咬口時將拼縫平整面放在管內壁,不得有反制現象。
6柔性軟接矩形風管制作采用光面人造革或涂塑布,青島潔凈室,且應為雙層,里層光里朝里,外層光面朝外。
7設置于潔凈系統風道上的檢查門,制作應達到方便開閉,密封性好,不得用黑鋼板加工。
8板材清除油污,存放為了便于清洗和避免沾染污物,潔凈室設備定制,須搭設高出地面300mm的平臺,上鋪δ=3mm的夾布橡膠板。
9在清洗室,成品堆放在倉庫應設置門窗簾以防灰塵。
10、操作人員在施工時應穿清潔、光滑、柔軟且不起塵的護士衛生服,進入潔凈室操作應換鞋,工作手套用白布手套為宜。