IGG抗體檢測試劑盒用參考品

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　　【用途】所有參考品均為人的血漿，主要適用于---------igg 抗體定性檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)性能要求的評價;并適用于---------igg 抗體定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、重復(fù)性、---檢測限部分性能要求的評價;如用于其它類型試劑盒，應(yīng)另行制定要求。
　　【組成和規(guī)格】此參考盤由 8 支陰性參考品nc1~nc8(100μl /支)， 10 支陽性參考品pc1~pc10(100μl /支)，1 支重復(fù)性參考品cv(350 μl /支)，6 支檢測限參考品s1~s6(100μl /支)組成
　　【特性量值】檢測限參考品 s1~s5 濃度分別為 509、254、127、64、32miu/ml,s6 為陰性血清，該量值可溯源至 who vzv 免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(nibsc, 編號：w1044)。
　　【igg抗體檢測試劑盒用參考品使用方法和要求】
　　待參考品完全融化并平衡至室溫，進(jìn)行檢測。檢測的結(jié)果應(yīng)滿---下條件:
　　(1) 陰性參考品符合率：檢測陰性參考品 nc1~nc8，要求其陰性參考品符合率至少為 7/8。
　　(2) 陽性參考品符合率：檢測陽性參考品 pc1~pc10，要求其陽性參考品符合率至少為 9/10。
　　(3) 重復(fù)性參考品：平行檢測 10 次，應(yīng)均為陽性且其od 值的變異系數(shù)(cv 值)不高于 15.0%。
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