醫0藥冷庫與新版gsp對醫0藥冷庫要求:
醫0藥冷庫又稱“---冷庫”,主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫0藥產品,在低溫冷藏條件下能使---不變質,延長---的保質期,達到---部門的技術要求,是制藥廠、醫院、藥0店、---、---經營企業等---的醫0藥產品倉儲設施,且設計建造安裝完成的醫0藥冷庫需要符合gsp/---規范,其建設一直是醫0藥行業健康快速發展的重點建設和---項目之一。
---gsp驗證項目一般分為:1、gsp冷庫驗證
2、gsp冷藏車驗證
3、gsp冷藏保溫箱驗證
4、gsp---倉庫溫濕度監測系統驗證.
新版gsp---冷鏈驗證方案1、冷庫溫度驗證方案
2、冷藏車溫度驗證方案
3、保溫箱、冷藏箱溫度驗證方案
4、---倉庫溫濕度驗證方案
新版gsp驗證布點要求一在被驗證設施設備內---同步布點,gsp冷藏運輸箱,---各測點采集數據的同步有效。
二在被驗證設施設備內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
三每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
四庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。
五每個冷藏車箱體內測點數量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。
六每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少于5個。
冷藏箱產品的組成:冷藏運輸的保溫箱又稱“冷藏箱”、高0效蓄冷冰排俗稱“冰盒”、高0效蓄冷冰袋、溫濕度記錄儀俗稱“gsp設備”。gsp設備技術參數:
1.功能符合新版gsp及其附錄的要求。
2.通過液晶實時顯示冷鏈箱箱號、溫濕度值、系統時間、報警狀態、裝置工作狀態。
3.溫度記錄間隔、無線發送周期、預警范圍及報警數值可設定。 4.無線上傳數據功能,免費為用戶提供云平臺及存儲服務,用戶可通過云平臺實時查看當時及過往數據,并以pdf或excel格式下0載。
5.可通過有線或無線連接便攜式藍牙打印機,方便用戶現場打印數據。
6.---據由于信號差而無法上傳時,會自動將此部份數據進行存儲,當信號恢復時自動補傳至服務器。
7.配合后臺監0控軟件實現就地和在指0定地點進行超限預警及聲光、手機---、電話等多種報警0方式。
8.配置可拆充電鋰電池及獨立座充,利用gps模塊定位精度在10米內,可連續工作120小時以上。
9.低電報警,上電自動更新系統時鐘,---采集時間準確---,具有開機自檢功能