武漢世紀久海檢測-工作臺微生物限度檢查方法

   除了本限度標準所列的控制菌外，---中若檢出其他可能具有潛在危害性的微生物，西藏微生物限度檢查方法，應從以下方面進行評估。

   ---的給藥途徑：給藥途徑不同，其危害不同；

   ---的特性：---是否促進微生物生長，或者---是否有足夠的抑制微生物生長能力；

   ---的使用方法；

   用藥人群：用藥人群不同，如新生兒、嬰幼兒及體弱者，風險可能不同；

   ---使用mian疫抑zhi劑和甾體類固醇激su等---的情況；

   存在---、傷殘和器guan損傷；等等。

   當進行上述相關因素的風險評估時，評估人員應經過微生物學和微生物數據分析等方面的知識培訓。評估原輔料微生物時，應考慮相應制劑的生產工藝、現有的檢測技術及原輔料符合該標準的---性。

2.薄膜過濾法

   除另有規定外，按計數方法適用性試驗確認的方法進行供試液制備。取相當于1g、1ml或10c㎡供試品的供試液，若供試品所含的菌數較多時，可取適宜稀釋級的供試液，照方法適用性試驗確認的方法加至適量稀釋液中，立即過濾，沖洗，表面微生物限度檢查方法，沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培養基或沙氏---瓊脂培養基上培養。

   培養和計數 培養條件和計數方法同平皿法，工作臺微生物限度檢查方法，每張濾膜上的菌落數應不超100cfu。

   菌數報告規則 以相當于1g、1ml或10c㎡供試品的菌落數報告菌數；若濾膜上無菌落生長，以<1報告菌數每張濾膜過濾1g、1ml或10c㎡供試品，或<1乘以zui低稀釋倍數的值報告菌數。