醫0藥冷庫gsp驗證內容及布點介紹
冷庫驗證內容:檢查溫濕度記錄儀測點安裝位置及參數,時間:1小時;檢查溫控設施運行參數及使用狀況,時間:30分鐘;空載溫度分布特性的測試,時間:2小時;滿載溫度分布特性的測試,時間:48小時;外部供電中斷情況下庫房保溫性能測試,時間:1小時;開門作業時庫房溫度影響測試,時間:30分鐘;
使用說明:
1把注水冰排注水后平放在冷凍柜中冷凍24小時后放入冷藏箱中,gsp-運輸冷藏箱,置于-、-、試劑、-和干0細0胞等物品的上部或側部,蓋嚴上蓋即可。
2適用范圍:適合于醫院、-中心、防疫站、檢測中心等所需的冷藏運輸.
3特點說明:您可以根據配送物品大小需求任選冰排和冰袋,需要更長保溫時間,只需多加冰排的數量即可.
4注意事項:特殊的物品-、-、試劑、-、生物制品等在使用我公司保溫箱的時候,請根據gsp要求進行測試驗證后再做正確的擺放,以免造成物品的損壞。
gsp在-倉庫溫濕度驗證的一般要求
-食品--管理-的驗證管理中的驗證要求規定,醫0藥經營單位要求對藥-倉庫溫濕度監測系統驗證進行溫濕度驗證,確認相關-在儲存、運輸過程中的-,相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準。那-倉庫溫濕度監測系統驗證的項目包括什么?
1.、傳送、記錄數據以及報警功能的確認;
2.監測設備的測量范圍和準確度確認;
3.測點終端安裝數量及位置確認;
4. 監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認;
5.系統在斷電、計算-機狀態下的應-能確認;
6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。