按照新版gsp中增加計算機信息化管理的規(guī)定、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、-冷鏈管理等要求，要求相關企業(yè)提供-冷藏過程中安全和有效正常運行的-性文件，--。因此，醫(yī)0藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。
按照新版gsp的要求，建設一座符合標準的醫(yī)0藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監(jiān)測、gsp驗證三部分內(nèi)容。其中涉及到的主要設備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。
為-冷鏈管理效果，企業(yè)應設專人負責冷藏-的管理和冷鏈設施設備的運行進行檢測、維護。企業(yè)應-承擔上述職責的人員-符合要求，經(jīng)過培訓、考核，且能勝任。企業(yè)還可以專門成立冷鏈-管理小組。
企業(yè)應建立-采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退貨和購進退出、運輸、儲運溫度檢測、不合格-處理等相關記錄，保存5年以上，這既是gsp的要求，也是萬一冷鏈發(fā)生問題，企業(yè)保護自己的有力證據(jù)。
-gsp驗證項目一般分為：1、gsp冷庫驗證
2、gsp冷藏車驗證
3、gsp冷藏保溫箱驗證
4、gsp-倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證.
新版gsp-冷鏈驗證方案1、冷庫溫度驗證方案
2、冷藏車溫度驗證方案
3、保溫箱、冷藏箱溫度驗證方案
4、-倉庫溫濕度驗證方案
新版gsp驗證布點要求一在被驗證設施設備內(nèi)-同步布點，-各測點采集數(shù)據(jù)的同步有效。
二在被驗證設施設備內(nèi)，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
三每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，gsp冷藏運輸箱，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。
四庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風向死角位置至少布置3個測點。
五每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算。
六每個冷藏箱或保溫箱的測點數(shù)量不得少于5個。
登錄后臺
