支持的儀器
*** ab sciex質譜api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。
*** 安捷倫液相1100系列,1200系列,潔凈工作臺3q中心,1260系列,1290系列。
*** 島津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安裝驗證iq操作流程
*** ---驗證的---執行協議方案
*** 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
*** 預---的安裝,潔凈工作臺3q公司,操作驗證協議方案
*** ,完整性的驗證試驗
操作驗證oq操作流程
*** ---驗證的---執行協議方案
*** 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
*** 預---的安裝,操作驗證協議方案
*** ,完整性的驗證試驗
操作驗證oq操作流程
*** 生產---的測試標準品
*** 標準型號的測試色譜柱
*** 嚴謹合理的測試指標
---是英文 good1 manufacturing practice 的縮寫,中文含義是“產品生產管理規范”。衛生組織將---定義為指導食物、---、醫1療產品生產和管理的法規。衛生組織于1975年11月正式公布---標準。
隨著---的發展,國際間實施了------。---提供了---生產和管理的基本準則,---生產必須符合---的要求,---必須符---定標準。中國衛生1部于1995年7月11日下達衛藥發1995第35號關于開展------工作的通知。------是---對---生產企業車間和---品種實施------檢查并取得---的一種制度,是國際---貿易和------管理的重要內容,也是------穩定性、安全性和有效性的一種科學的---的管理手段。同年,成立中國---委2員1會china certification committee for drugs,縮寫為cccd。1998年---監1督管理局成立后,建立了藥1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起,潔凈工作臺3q,未取得---------的企業,衛生1部不予受理生產新藥的申請;批準新藥的,只發給新藥---,不發給---批準文號。嚴格新開辦---生產企業的審批,對未取得---------的,潔凈工作臺3q多少錢,不得發給《---生產企業---》。
設備3q驗證,是指---過程中的iq安裝確認、oq運行確認及pq性能確認。
iq服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。
在進行iq服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求工作臺空間,電源,溫度等
?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件包括管路,電纜和附件提供安裝清單
一旦系統安裝完畢,將進行oq服務以證明系統正在按照其操作規范運行。
為什么需要iq/oq服務?
?您將受益于---對于儀器內部和外部精通的知識。
?iq/oq協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。
?年度oq能夠提供額外的---,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確---的性能或結果。