1.3q是強(qiáng)制標(biāo)磚。
2.3q就是體系iq(安裝驗(yàn)證 ) 、oq(操作驗(yàn)證) 、pq(性能驗(yàn)證) 。
3.通過(guò)dq(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 fat(制造工廠測(cè)試)、iq安裝確認(rèn)、oq運(yùn)行確認(rèn)、pq性能確認(rèn)等一系列活動(dòng)，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和-要求。
iq服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供，并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行iq服務(wù)時(shí)，我們將：
?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求工作臺(tái)空間，電源，溫度等
?檢查在使用設(shè)備時(shí)與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)
?為軟件和硬件包括管路，潔凈工作臺(tái)3q驗(yàn)證多少錢(qián)，電纜和附件提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢，將進(jìn)行oq服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。
為什么需要iq/oq服務(wù)？
?您將受益于-對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的知識(shí)。
?iq/oq協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度oq能夠提供額外的-，潔凈工作臺(tái)3q驗(yàn)證咨詢中心，證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后，也會(huì)提供準(zhǔn)確-的性能或結(jié)果。
1.針對(duì)國(guó)內(nèi)3q叫法，實(shí)屬非常不正確的稱(chēng)呼，正確的定義只是iopq；能夠承諾提供3q的公司，試問(wèn)連定義都混淆的公司，如何執(zhí)行3q驗(yàn)證？
2.國(guó)內(nèi)眾多的檢測(cè)公司、儀器經(jīng)銷(xiāo)商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件，潔凈工作臺(tái)3q驗(yàn)證，試問(wèn)不知不懂-的人員，如何編制符合-的驗(yàn)證文件？
3.針對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)1-企業(yè)，-明確規(guī)定執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，潔凈工作臺(tái)3q驗(yàn)證公司，試問(wèn)不知不懂gamp5的人員，只執(zhí)行溫度類(lèi)檢測(cè)、空調(diào)類(lèi)檢測(cè)、其它物理性能等檢測(cè)，這樣的3q驗(yàn)證如何符合-?
4.根據(jù)設(shè)備/儀器復(fù)雜性不同，難道僅僅做3q驗(yàn)證就足夠？3q驗(yàn)證執(zhí)行的依據(jù)是什么？
5.盲目-國(guó)外的供應(yīng)商：以為國(guó)外供應(yīng)商提供一份英文的文件就符合中國(guó)的-？3q文件價(jià)格昂貴不算，十幾年前的驗(yàn)證版本如何符合2010版-？即便是新版本驗(yàn)證文件，國(guó)外的供應(yīng)商是否熟悉中國(guó)現(xiàn)行-？是否懂得新版-驗(yàn)證要求？
登錄后臺(tái)
