溫濕度記錄儀的日常維護該怎么進行?
1、記錄并歸檔溫濕度記錄儀的維護保養,規范和制表技術維護項目的內容。溫濕度記錄儀設備維修規范是指儀表維修技術要求的規范。當溫濕度記錄儀設備出廠時,提出設備的日常維護保養是應注意的具體內容和要求。
2、記錄并歸檔溫度記錄儀的維護保養,溫濕度監測系統,規范和制表技術維護項目的內容。溫濕度記錄儀設備維修規范是指儀表維修技術要求的規范。當溫濕度記錄儀設備出廠時,提出設備的日常維護保養是應注意的具體內容和要求。
保溫箱gsp驗證開箱試驗的目的是?
驗證目的
根據《---經營管理規范令第90號》及相關附錄附錄五:驗證管理中的要求,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,------在儲存過程中的安全。
保溫箱運送冷藏---操作規程:
一裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合---包裝標示的溫度范圍內。
二按照驗證確定的條件,在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
三保溫箱內使用隔熱裝置將---與低溫蓄冷劑進行隔離。
四---裝箱后,啟動保溫箱溫度監測設備,檢查設備運行正常后,將箱體密閉。
醫學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低:
解決措施:當---或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時,溫濕度檢測儀廠家,箱內容易出現局部溫度過高,需對包裝材料進行預冷;改變冰排擺放位置,增加蓄冷劑配置的數量。蓄冷劑在低溫環境下預冷后應在環境溫度下釋冷一段時間,以避免箱內出現低溫環境情況;
新版gsp醫學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準:gsp附錄5.《驗證管理》
第六條 企業應當根據驗證的內容及目的,確定相應的驗證項目