pcr實(shí)驗(yàn)室|微生物無菌室|濟(jì)南康源凈化
無菌室部分規(guī)程
6.1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。
6.2.無菌室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染。
6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用。
6.4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,70%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。
6.5.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以-無菌室的潔凈度符合要求。
6.6.需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
但是檢測時(shí)需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。
萬級無菌凈化車間|-車間|濟(jì)南康源凈化
十萬級無菌車間標(biāo)準(zhǔn)|濟(jì)南康源凈化
每平方英寸大于0.5微米的灰塵少于10萬個(gè)
溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) jgj71-90 1次/班
濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) jgj71-90 1次/班
換氣次數(shù) 十萬級***15次/小時(shí) jgj71-90 1次/月
三十萬級***12次/小時(shí)
靜壓差 ***5pa(不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間 jgj71-90 1次/月
***10pa(潔凈室(區(qū))與室外)
***5pa(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))
塵埃粒子 ***0.5μm ***5μm gb/t16292-1996 1次/季
十萬級
≤3500000個(gè)/m3 ≤20000個(gè)/m3
三十萬級
≤10500000個(gè)/m3 ≤60000個(gè)/m3
浮游菌 十萬級≤500個(gè)/m3 gb/t16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級≤10個(gè)/皿 gb/t16294-1996 1次/周
化妝品護(hù)膚品凈化車間的衛(wèi)生要求|濟(jì)南康源凈化
11.生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有-的通風(fēng)設(shè)施,保持適宜的溫濕度。生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有-的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小于540lx。 12.生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)工藝要求,防護(hù)服無菌車間,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。 13.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能-產(chǎn)品衛(wèi)生的生產(chǎn)設(shè)備。 14.生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品。 提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化、管道化,設(shè)備密閉化。 15.凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無0毒、無害、抗腐蝕材料制作,產(chǎn)婦包無菌車間,內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑,便于清潔和消毒。化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接,試紙?jiān)噭o菌車間,人0流物流分開,避免交叉。 16.生產(chǎn)過程的各項(xiàng)原始記錄包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)妥為保存,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個(gè)月。 17.使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識,淄博無菌車間,儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi),由專人負(fù)責(zé)保管。 18.廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者-時(shí)進(jìn)行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的-和孳生。 19.生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè),必須為水沖式,有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。