---口罩的生產環境
根據《醫1----管理條例》和《醫1-生產管理條例》，---合規的口罩廠應當具備與口罩相適應的生產儲存場所、環境條件、生產設備和---人員生產，口罩廠裝修，符合---、行業標準和有關規定。
熟悉醫1-分類的人知道，醫1-分為三類，口罩屬于第二類。無論是杯型防護口罩還是---面罩，生產環境必須是10萬級醫1療稱：d級潔凈車間或以上的潔凈車間生產，這是強制性要求。生產環境必須無塵、無菌，有特殊要求的口罩必須在規定的恒溫恒濕范圍下生產。：十萬級凈化車間
口罩的生產需要無塵無菌的環境，車間要達到10萬級凈化車間的要求。
根據美國聯邦標準usafederalstandard，凈化車間級別是以每立方米>;=0.5μm微塵粒子數目來設定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是100000個以內。
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