一、離心式包衣造粒機--設備概述
制粒機械有多種機型,如:噴霧干燥制粒;沸騰干燥制粒;濕法高速混合制粒;攪拌制粒;擠出滾圓制粒以及離心制粒。由于制藥機械是為制劑服務的,飼料添加劑-球形拋丸機,所以制藥機械的發展要緊跟制劑的發展潮流。
當前制劑的發展走向是微丸控釋和緩釋,而要實現微丸控釋和緩釋的目的,就要求藥粒真球度高、致密、大小均勻、表面光滑,才能對藥粒進行有效的包衣,能滿足這些要求的只有離心造粒。
二、離心式包衣造粒機--原理和工藝過程
離心制粒包括兩個主要過程即起母和放大,以粉狀物為原料,通過起母可獲得約40目大小的沙狀顆粒,所以起母過程可用來制作各種散狀沖劑,通過控制噴槍的霧化狀況可獲得不同粒徑的顆粒以滿足不同的需要。
而要得到真球度高、致密、大小均勻、表面光滑的球形微丸還需要一個重要過程即:放大。放大過程就是把起母所得的“母粒干燥后進行篩選,選出大小較均勻的母粒在離心轉盤內按比例噴漿和供粉,經過約40分鐘即可得到球形微丸。微丸的大小決定于母粒的大小和放大的時間。
如果放大到設備滿載可出料、干燥,然后以此類推多次放大從而得到不同粒徑的真球度高、致密、大小均勻、表面光滑的球形微丸。
一、bzj系列離心造粒拋圓機--應用概述
擠出滾圓機是利用擠出—滾圓法制備球形小丸的設備。可用于各種空白材質的空白丸心,如微晶纖維素丸心、淀粉丸心、糖粉丸心、無機鹽丸心等;也可用于含藥的速釋微丸及緩釋微丸;也可用于化妝品中使用的各種磨砂微丸、營養---素微丸等;是制藥、食品、化工等行業制備各種功能性丸劑不可缺少的設備。
bzj系列離心式包衣造粒機是生產各種球形丸劑的大型生產設備,具有母粒制備、放大造粒、涂覆包衣和干燥等多重功效,纖維素酶-球形拋丸機,可對丸劑進行不同的分層生產,---適合具有緩釋和控釋療箍的---生產,可廣泛用干、食品、、化工、等領域。
離心造粒拋圓機系統是通過將粉體物料與粘合劑混合,制成適宜的軟材, 再將軟材擠壓成柱狀顆粒后放入球形拋丸機制成圓球度---的球形顆粒,后用干燥設備干燥掉多余水份,取得所需要的球形顆粒。
離心造粒拋圓機是將前道工序做成的濕顆粒投入旋轉離心盤內,使濕顆粒受到環隙空氣浮力、旋轉離心力、自身重力作用,呈環形繩股狀運動,從合理方向通過多流體噴槍向運動料層噴入配方液,從而形成圓球度---的球丸,原理與旋轉流化床類似。
典型應用:---制丸、阿斯匹林制丸、飼料酶制丸、---鈉制丸、----制丸、催化劑、復合vb2薄膜制丸。
離心轉盤帶動物料在工作腔內旋轉形成渦旋運動的粒子流,在此粒子流的表面噴灑適量的霧化粘結劑,使粉料在粘結劑微小液滴的作用下凝聚成微小顆粒,此過程稱為母粒或稱丸芯制備。
在母粒形成的粒子流上同時按一定規律噴入粘結劑,吸附劑-球形拋丸機,加入適量粉斟,粉料在粘結劑的作用下均勻的粘附于母粒表面,使母粒不斷增大,從而得到所需大小、結構質密、真球度高的顆粒,此過程稱為放大造粒。
在成品顆粒形成的粒子流上噴入適量的包衣材料溶液,使顆粒均勻地被涂覆上一層衣膜稱為涂覆包衣。
普通固體制劑研發生產過程中,如果物料本身的流動性、均勻性等能滿足生產的要求;或者通過優化或者設備,來滿足要求。可以采用直接壓片或者充填的制備成品,這樣的工藝,既減少了工藝過程中時間和能量的損耗,又不會對api的穩定性產生影響。這是普通固體制劑工藝簡便、直接、優先的選擇。
多數物料及的性質,或者制劑的特殊要求如粉末、顆粒或者微丸的包衣,江西球形拋丸機,需要制粒工藝來滿足流動性、均勻性和進一步加工的需要。
制粒過程實際是將粉末加工成固定形狀、大小比例的物理做功過程。如干法制粒、壓片工藝—模具的直壓力,將物料壓制成固定大小比例顆粒或者固定形狀的片子,工藝簡便;搖擺制粒—滾刀和篩網的擠壓力,制成一定粒度分布的顆粒,同時可以使物料密度增加;擠出滾圓—擠出力成型;摩擦,轉盤離心和側壁的支撐力滾圓,擠出過程使物料密度增加明顯,滾圓成均一的微丸;頂噴制粒—空氣的支撐和重力,---之處是使物料密度減小的工藝。制粒及放大生產同時,也需考慮物料高度產生的壓力,使放大生產的顆粒比小試的顆粒密度變大的情況。
其中離心造粒、擠出滾圓和流化床包衣是目前微丸制劑的三個主要工藝。本文主要分析離心造粒的相關內容。