fda:
食品 fda對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心cfasan，其職責(zé)是---美---食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。 中心---的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括： 1、 食品新鮮度； 2、 食品添加劑； 3、 食品生物---其它有害成份； 4、 海產(chǎn)品安全分析； 5、 食品標(biāo)識(shí)； 6、 食品上市后的---與警示 根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的---法，美國(guó)---的食品企業(yè)在向美出口前面必須向fda注冊(cè)，并在出口時(shí)向fda進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào). 按照《美國(guó)---07-188公共法》 必須向fda登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下： 1、 酒和含酒類飲料； 2、---及兒童食品； 3、 面包糕點(diǎn)類； 4、飲料； 5、 糖果類包括口香糖； 6、 麥片和即食麥片類； 7、 奶酪和奶酪制品； 8、 巧克力和可可類食品； 9、咖啡和茶葉產(chǎn)品； 10、 食品用色素； 11、 ---常規(guī)食品和藥食品、肉替代品； 12、 補(bǔ)充食品即國(guó)內(nèi)的健康食品、---類---以及中草制品； 13、 調(diào)味品； 14、 魚(yú)類和海產(chǎn)品； 15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品； 16、 食品添加劑和安全的配料類食用品； 17、 食品代糖； 18、 水果和水果產(chǎn)品； 19、 食用膠、乳酶、布丁和餡； 20、 冰激淋和相關(guān)食品； 21、 仿奶制品； 22、 通心粉和面條； 23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品； 24、 奶、黃油和干奶制品； 25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品； 26、 干果和果仁； 27、 帶殼蛋和蛋制品； 28、 點(diǎn)心面粉、肉和蔬菜類； 29、 辣椒、特味品和鹽等； 30、 湯類； 31、 軟飲料和罐裝水； 32、 蔬菜和蔬菜制品； 33、 菜油包括橄欖油； 34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品方肉類食品； 35、 全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称贰⒌矸鄣龋?/p> 36、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品；
- fda對(duì)---的管理通過(guò)器械與放射健康中心cdrh進(jìn)行的，中心------的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 ---范圍很廣，小到---手套，大至---起博器，均在fda---之下，根據(jù)-用途和對(duì)人體可能的傷害，fda將---分為ⅰ、ⅱ、ⅲ類，越高類別---越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明，fda要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。 ---的fda，包括：廠家在fda注冊(cè)、產(chǎn)品的fda登記、產(chǎn)品上市登記510表登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)pma審核 -保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告，須提交以下材料：1包裝完整的產(chǎn)成品五份，2器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明，3器械的性能及工作原理；4器械的安全性論證或試驗(yàn)材料，5制造工藝簡(jiǎn)介，6---試驗(yàn)總結(jié)，7產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。
sil ：
silsafety integrity level-安全完整性等級(jí)。 sil技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際電工---會(huì)iec首先頒布制定的，由iec/tc65歸口實(shí)施。sil技術(shù)的歸口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)---會(huì)為“全國(guó)過(guò)程工業(yè)測(cè)量控制及自動(dòng)化”標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)---會(huì)sac/tc124，秘書(shū)為機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所。 sil一共分為4個(gè)等級(jí)，電纜3c，sil1、sil2、sil3、sil4，包括對(duì)產(chǎn)品和對(duì)系統(tǒng)兩個(gè)層次。 其中，以sil4的要求較高。 iec 61508: 電氣/電子/可編程電子安全相關(guān)系統(tǒng)的功能安全性 iec61508標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了常規(guī)系統(tǒng)運(yùn)行和故障預(yù)測(cè)能力兩方面的基本安全要求。這些要求涵蓋了一般安全管理系統(tǒng)、具體產(chǎn)品設(shè)計(jì)和符合安全要求的過(guò)程設(shè)計(jì)，其目標(biāo)是既避免系統(tǒng)性設(shè)計(jì)故障，又避免隨機(jī)性硬件失效。 iec61508標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)為： · 對(duì)所有的包括軟、硬件在內(nèi)的安全相關(guān)系統(tǒng)的元器件，在生命周期范圍提供安全---的系統(tǒng)方法; · 提供確定安全相關(guān)系統(tǒng)安全功能要求的方法; · 建立基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，使其可直接應(yīng)用于所有工業(yè)領(lǐng)域。同時(shí)，亦可指導(dǎo)其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，使這些標(biāo)準(zhǔn)的起草具有一致性(如基本概念、技術(shù)術(shù)語(yǔ)、對(duì)規(guī)定安全功能的要求等); · 鼓勵(lì)運(yùn)營(yíng)商和維護(hù)部門使用以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)的技術(shù); · 建立概念統(tǒng)一、協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)和體系。
食品著色劑是以給食品著色為主要目的的添加劑，也稱食用色素。食品著色劑使食品具有悅目的色澤，對(duì)增加食品的嗜好性及---食欲有重要意義。
美國(guó)fda安全要求食品包裝中的著色劑
美國(guó)食品和藥物管局fda用于調(diào)節(jié)包裝和其他食品接觸應(yīng)用中使用的著色劑的計(jì)劃是長(zhǎng)期存在的混亂的---規(guī)則制定和例外情況的結(jié)果。因此，盡管由于fda處理規(guī)則制定的方式在概念上復(fù)雜，但事實(shí)上，相對(duì)于任何其他食品添加劑，確定著色劑狀態(tài)的實(shí)用性并不十分難以理解。
顏料，染料等是國(guó)會(huì)授權(quán)的兩項(xiàng)-條款的主題：1958年食品添加劑修正案和1960年顏色添加劑修正案。雖然兩項(xiàng)法律都修訂了聯(lián)邦食品，---和化妝品法案fd&c法案，確定適用兩項(xiàng)規(guī)定中的哪一項(xiàng)，以及各項(xiàng)適用的---方案，取決于所涉物質(zhì)的功能和用途。具體而言，顏色添加劑修正案僅適用于用于為食品，---，化妝品，人體和某些設(shè)備著色的物質(zhì)；另一方面，用于給包裝材料上色并且不賦予食物顏色的物質(zhì)被規(guī)定為食品添加劑。前者稱為顏色添加劑，后者稱為著色劑。
fda對(duì)食品包裝著色劑要求
fd&c法案定義了食品添加劑和食品接觸物質(zhì)�！笆称诽砑觿笔侵溉魏沃苯踊蜷g接導(dǎo)致其成為組成部分或以其他方式影響任何食品特性的預(yù)期用途的任何物質(zhì)，除非它通常被認(rèn)為是安全的gras，經(jīng)過(guò)事先批準(zhǔn)，或者有趣的是，一種顏色添加劑。該法案還將“食品接觸物質(zhì)”定義為任何用作制造，3c費(fèi)用，包裝材料成分的物質(zhì)。，包裝，運(yùn)輸或保存不打算對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)影響的食品。遷移到食品中的食品接觸物質(zhì)被認(rèn)為是食品添加劑。
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