近日，關于“led燈將被納入fda-范圍”的消息在led行業中大量傳播，讓一批led出口企業人士和生產廠家著實緊張了一番。不過，經-，led產品沒有任何的fda強制性能標準。也請各位行業人士見諒，這場-來得有點晚。
消息從何而來？
-實，該消息早源自亞馬遜的一篇文章，文章大意如下：近期亞馬遜下架了一大批led燈，并且通知買家，手機3c公司，在5.1號起，led產品都要做fda才能出口。
fda是什么？
這里先科普一下，fda是美國食品--管局usfoodanddrugadministration的簡寫，其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、-、生物制劑、-制劑、療養設備、放射性設備、-和化妝品進行-管理。通常涉及到上述設備的產品在出口美國時，都需要做fda，才能在美國市場上銷售。
上面列表需要說明的是以上深色表示的是有強制輻射性能標準的產品。從列表中我們看出fdaradiation-emitting要求的一般來說還是針對x射線診斷類療養產品一般用途，廣州3c，熒光x射線、ct等、手術類及其它激光設備和有激光單元的設備、特殊用途的激光產品包括顯示、觀察和-設備、日光-類設備。也就是說，fda是針對激光類的產品有要求.
fda是美國食品--u.s. food&drug administration的英文縮寫，它是國際審核的-機構，由美國國會即聯邦-授權，專門從事食品與-管理的-。在美國等很多，電纜3c公司，只有通過了fda-的材料、器械和技術才能進行商業化-應用。自1990年以來，美國fda與iso等國際組織密切合作，不斷推動一連串-措施。fda成為領域的檢驗標準，也被衛生組織認定為安全標準。因此國際很多廠商都以獲得fda作為產品品質的-和榮譽。
作為化學發光領域的全球-企業，新產業生物始終把產品作為企業的-，能夠成為-家通過美國fda的化學發光廠家也是對新產業生物追求-產品的有力-。這不僅僅標志著新產業生物榮獲上述產品在美國市場銷售的資格，同時也標志著中國ivd企業深圳新產業生物公司的產品達到了國際水平，從此開啟了中國產品參與全球化競爭的新-。更多-的產品仍然在持續地申報注冊中，相信不久會有更多的捷報紛至沓來。新產業生物將始終保持匠人精神，秉承--服務宗旨，以通過美國fda作為2017年發展的新臺階，精益-，以-的技術力量為依托，以嚴格的生產管理和品質控制為基礎，恒久不輟地助力體外診斷事業，為全球檢驗醫學發展貢獻力量。
據動脈網-，硅谷公司subtle
medical深透的一款產品subtlepet-獲得了fda。值得一提的是，深透是一家由-創辦的醫學影像ai企業。而隨著subtlepet獲得fda，深透也正式成為一家真正將產品推向美國市場的具有中國背景的醫學影像ai企業。
醫學影像與ai的組合并不新鮮，但過去大部分初創公司的切入點都是ai輔助診斷。深透則另辟蹊徑，將研究中心放在了如何提升設備的成像速度、減少放射劑量上。“圖像-實際上只影響了10%的生產成本，而且也不一定是耗時長的部分……對于高成本的醫學影像來說，我們認為提高成像效率有的價值和市場空間，”深透創始人兼ceo宮恩浩博士解釋道。
以pet為例，在美國根據不同的醫院定價、檢查部位以及放射性核素價格，一次pet檢查少則數千美金，花費可達上萬美元。其中只有一小部分付給醫生作為診斷費用，電器3c公司，絕大部分都用于支付醫院用于機器的成本、維護等費用。一次pet圖像采集大約需要耗時30-60分鐘，一臺耗資數百萬甚千萬的機器，-只能服務十幾個-。
用ai技術提高成像速度和，可以幫助機構在更少的時間內給更多的-做檢查。
深透產品subtlepet，就是一個針對pet的ai影像處理平臺，可以讓醫院和第三方影像中心可以迅速地完成pet包括pet-ct及pet-mr測試，在-內服務更多的-。
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