-驗證
空氣凈化系統驗證的主要內容
1.hvac系統測試儀器的校驗 對hvac系統的測試、調整及監控過程中需要對空氣的狀態參數和冷熱媒的物理參數,空調設備的性能參數。房間的潔凈度進行大量的測定工作.將測得的數據與設計數據進行比較、判斷。這些物理參數的測定需要使用經過檢定的且準確的儀器、儀表來完成。
所有儀表檢定、校正、標定均應在系統測試和環境監測前完成并記錄在案作為整個驗證文件的一個組成部分。
——儀器設備的4q驗證——
儀器驗證的重要性
儀器驗證是國際上多個和組織對---生產企業在儀器設備管理上的法規強制要求。經濟合作與發展組織organization for economic cooperation anddevelopment,-驗證培訓, oecd-實驗室規范原則glp明確要求glp試驗機構應對計算機化的實驗儀器進行驗證。歐洲---控制實驗室offi-l medicine controllaboratory,-驗證, omcl制定了儀器驗證確認的-文件。美國典united statespharmacopoe,usp有專門應用于儀器分析的文件usp1058《分析儀器驗證指導原則》,usp的標準在美國由---與食品管理局 (fda) 強制實施。
目前----行業對儀器的管理普遍實行的是“4q驗證”,-驗證方案,“4q驗證”可分為4個連續階段,-設備驗證,依次是設計確認designqualification,dq、安裝確認installationqualification,iq、運行確認operationalqualification,oq和性能確認performancequalification,pq。
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