3c 強制性產品介紹
中國-為兌現入世承諾，于2001年12月3日對外發布了強制性產品制度，從2002年5月1日起，認-開始受理-批列入強制性產品目錄的19大類132種產品的申請。它是中國-按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物-，保護環境、保護-，依照-實施的一種產品3c標志合格評定制度。
--檢驗檢疫---管理會于2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品管理規定》，東沙群島gs，
對列入目錄的19類132種產品實行“統一目錄、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性管理。將原來的 “ccib ”和“長城ccee”。統一為“中國強制”(英文名稱為china compulsory certification ) ，其英文縮寫為“ccc”，故又簡稱“3c”。
3c”從 2002年5月1日(后來推遲至8月1日)起實施，原有的產品安全和進口安全許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產品制度有《強制性產品管理規定》、《強制性產品標志管理辦法》、《-批實施強制性產品的產品目錄》和《實施強制性產品有關問題的通知》。-批列入強制性目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、農業輪胎、農業載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、-、安全防范設備等
至今，已發布多項產品，除-批目錄外，還增加了油漆、陶瓷、汽車產品、玩具等產品。
需要注意的是，3c標志并不是標志，而只是一種基礎的安全。
3c主要是試圖通過“統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一標志，統一收費標準”等一攬子解決方案，解決長期以來中國產品制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及行為與行為不分的問題，并建立與國際規則相一致的技術法規、標準和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。
r&tte是什么？
r&tte，無線電及通訊終端指令。出口歐盟的無線遙控產品、通訊產品，必須符合r＆tte指令無線電及通訊終端指令-1999/5/ec要求。
r&tte指令包含的產品
短距離無線遙控產品 srd例如：遙控玩具汽車、遙控報警系統、遙控門鈴、遙控開關、遙控鼠標、鍵盤等。
無線電遙控產品pmr 例如：無線對講機、無線麥克風等。 有繩電話、傳真、modem、電話答錄機、小總機pabx、無繩電話cto、ct1、ct1+…、
isdn數字電話產品 、dect增強型數字無繩電話 、 gsm、cdma…
藍牙產品 例如：藍牙耳機 手機 無線對講機 無線電話 藍牙耳機 遙控玩具汽車 無線鼠標鍵盤 無線麥克風
判定是否需要r&tte
各國電訊業務運營商為保護龐大的公共電訊網pstn，對直接接入公共電訊網的電子產品提出了專門的要求，以-接入pstn的產品在使用時盡量減少對公共電訊網的影響和傷害因此，直接接入。pstn的電子產品除了滿足電磁兼容的要求外，還須滿足各國對于此類產品通訊方面的要求-對于北美、歐洲、澳洲、日本等與地區，gs電源，-對這些要求尤為嚴格。
-設備cemdd指令概述
歐盟為消除各-間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統一的大市場，以-人員、服務、資金和產品如-的自由流通。在-領域，歐盟制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的-體系，gs項目，使有關這類產品投放市場的規定協調一致。
這三個指令分別是：
1.有源植入性-指令aimd， 90／335／eec，發動機 gs，適用于-起搏器，可植入的-泵等有源植入性-。aimd于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強制實施。
2.活體外診斷器械指令ivd，適用于血細胞計數器，-檢測裝置等活體外診斷用-。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實施。
3.-指令medical devices direc-tive，93／42／eec，適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的-，如無源性-敷料、-使用產品、接觸鏡、血袋、導管等；以及有源性-，如超聲診斷和輸液泵等。
-申請ce所需資料
a、企業簡介及歐洲代理名稱、聯系方式
b、1．產品使用說明書銷售說明書。
2．產品概述及各型號參數差異表。
3．產品圖片包括外包裝與內部材料以及各種標識的照片。
4．原材料清單。
5．相關-復印件若有。
6.使用該產品的調和標準/或其它標準
7.風險分析評估結論和預防措施以及潛在風險評價
8.包裝和標識
a) 包裝材料說明以及醫學標識和-標識
b) 標簽銘牌
9.測試報告產品注冊時的測試報告
a)生物相容性測試
b) 物理性能、化學測試材質報告或rosh報告等
10.-評價
a) 產品-測試報告及相關文獻
b) -使用概述及-觀點
11.產品整個生產過程步驟從零部件采購到成品的銷售
注：-研究包括：物理性能，生化、藥理 、藥動及毒性研究，功效測試，滅菌合格證明，藥物相容性等
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