生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照-設計建筑。
2. 凈化空調系統合理設計。
2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區,宜采用集中式凈化空調系統。反之,可采用分散式凈化空調系統。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統與中效空氣凈化系統。
2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產的空氣凈化系統應當獨立設置。其排風口與其他-空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強制敏性-。
2.3.2. 倍他內-結構類-。
2.3.3. --。
2.3.4. 激su素類-。
2.3.5. 抗腫liu瘤類-。
2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao-。
2.3.8. 有菌有毒操作區。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統的空氣。如果經過處理,仍不能避免交叉污染。找不回風循環使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體-液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區。
2.4.5. 放she射性yao-生產區。
2.4.6. 工藝過程中產生大量-、揮發性氣體的生產工序。
2.5. 潔凈室排風系統。應有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統。應用防火防爆措施。
2.5.3. 對直接排放會超過排放標準規定的氣體。排放時應有處理措施。
2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮-wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區的排風口,應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風系統應單獨設置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區。
2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區
2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。
2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和bz危險性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有bz危險性氣體的潔凈室/區,應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。
2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統的關閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。
2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時,其位置應遠離回風口。
2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時,其位置應設在工作區氣流的下風側。室內有高熱設備時,應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對于產生劇du毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應該單獨設凈化空調系統。
2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴格控制房間正負壓,防止相鄰房間氣流出現反灌現象。
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潔凈室的局部排風:
1..潔凈排風系統的排風方式。
為了房子潔凈廠房內各種生產過程產生的各類粉塵,有害氣體在潔凈室內擴散。局部排風方式。將污染物質排出室外。
1.1.潔凈廠房設計規范規定:潔凈室內產生粉塵和有害氣體的工藝設備。應設局部排風裝置。設計局部排風裝置。應考慮粉塵、有害氣體、-的不同性質、不同濃度等因素。
1.2.以下情況的局部排風系統應單獨設置:
a. 排風介質混合后能產生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒性、bz危險性和發生交叉污染。
b. 排風介質中有毒-。毒性相差非常大。
c. 同時存在易ran燃、易bao爆與一般般風。。
2..潔凈排風系統應采取的相關措施。
2.1,防倒灌措施。
2.1.1.采用設計中效過濾器。結構簡單。維修方便。
2.1.2.采用止回閥。使用方便,但密封性較差。
2.1.3.采用密閉閥門。密封性好。但結構復雜。管理不變。
2.1.4.采用自控裝置。
2.2.防火防爆措施。
含有易ran燃易bao爆的局部排風系統。應采用以排出物質相適應的防火防爆措施。
2.3.排風無公害排放措施。
排風介質中。。有害物濃度及排放量超過或地區有害物排放濃度及排放量規定時。應進行無公害處理。達標后才能排入-。
2.4.凝結液的及時排放。
對含有水蒸氣和凝結性物質的排風系統。排放口應有一定坡度。以便及時排除凝結液
2.5.通風及靜壓控制措施
潔凈廠房內的換鞋。存外衣、-。廁所和淋浴等生產輔助房間。應采取通風措施。其室內的靜壓值應低于潔凈室
2.6.設置事故排風
潔凈室應根據生產工藝設計事故排風系統。
事故排風系統。應設自動和手動控制開關,手動控制開關應分別設在潔凈室及潔凈室外便于操作的地點。
一般對于有可能散發有害氣體或易ran燃、易bao爆氣體的潔凈室區,應設事故排風系統。