關于-生產管理規范執行有關事宜的通告:
1、自2016年1月1日起,所有第三類-生產企業應當符合-生產管理規范的要求。
2、自2018年1月1日起,所有-生產企業應當符合-生產管理規范的要求。
3.新-生產管理規范及體外診斷試劑、植入性-、無菌-已在2015年頒布。
4.三類-性-審批加快。
5.匯龍凈化的理解:2015大病醫保政策利好縣級醫院的醫械及無菌制劑、消毒供應中心、無菌實驗室、病房消毒設備、--廠房工程投資。我國推分級-制 2017年底前實現大病不出縣。
潔凈室區的服裝要求
企業應明確所有與產品有關的人員服裝要求,制定潔凈工作服和無菌工作服的管理文件,并注意以下方面:
1.潔凈工作服和無菌工作服應選擇質地光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質的材料制作。潔凈工作服和工作帽應有效遮蓋內衣、毛發,對于無菌工作服還應能包蓋腳部,并能阻留人體脫落物。
2.不同潔凈度級別潔凈室區使用的潔凈工作服、工作鞋應定期在相應級別潔凈環境中分別清洗、干燥和整理,并區別使用。無菌工作服可在十萬級潔凈區內清洗,但應在萬級潔凈區內整理。潔凈工作服和一般的無菌工作服應按規定進行消毒處理,但在萬級下的局部百級潔凈區內使用的無菌工作服應進行滅菌處理。潔凈工作服和一般無菌服的末道清洗用水至少為純化水;有熱原要求并在萬級下的局部百級潔凈區內進行無菌加工使用的無菌工作服的末道清洗用水應為水。
3.潔凈區工作鞋的清洗,應與潔凈工作服的清洗分開,防止交叉污染。
匯龍凈化是gd.fdtaeg的多年會員。gd.fdtaeg是廣東省食品-審評技術協會。匯龍會員編碼是gd.fdtaeg-hy-0638。同時匯龍是匯得、醫友、中標等-含ivd咨詢公司的長期廠房合規規劃布局合作方,他們為客戶提供-含ivd的產品注冊、生產許可、-等咨詢服務。此外也有幸接到某勘察設計協會的講師職位聘請,為其潔凈領域講課分享共同進步。因此在廠房規劃布局、節能、恒溫恒濕方面,我們25年技術靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術top梯隊成員之一,芯片微流控-車間裝修設計報價,讓您減少損失,讓用戶省心、省初投資、省運行費。也感謝承擔過試錯機會損失的客戶后來享受過我們技術及施工服務之后對我們的肯定,以及老客戶的新客戶。