如果是一套完整的儀器或設備驗證方案，將包括4個部分，即4q，分別為：dq，設計確認design qualification，確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。iq，安裝確認installation qualification，確認儀器文件、部件及安裝過程。oq，運行確認operational qualification，確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的-范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。pq，性能確認performance qualification，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此dq設計確認在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認。也就是說實驗室儀器驗證是從iq安裝確認做起，再做oq運行確認、pq性能確認，就完成了一套儀器驗證的整套資料。
特征
用于現(xiàn)場iso / iec重新
nist可追溯參考測試卡
可用于axicon驗證器
-符合iso / iec標準
axicon的驗證器設計堅固，重量輕，便于攜帶，沒有移動部件，因此可以提供-的準確結(jié)果。常規(guī)用戶校準-他們根據(jù)相關(guān)的iso / iec測量條形碼的反射率標準，但它們?nèi)詰磕暧蒩xicon提供服務，以檢查所有光學元件是否完全清潔和-，并且led提供的照明是一致的。
對于用戶來說，臺秤3q驗證中心，將驗證者返回到axicon的年度vcas驗證者一致性和校準服務有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高，或者他們-不想這樣做
即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。
axicon開發(fā)了iq / oq / pq測試協(xié)議套件，以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司，-是制藥和醫(yī)1療設備領域的公司，將熟悉安裝資格iq，臺秤3q驗證機構(gòu)，操作資格oq和績效資格pq測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設備是否已安裝正確地說，設備運行正常，然后按預期正常工作。
-是英文 good1 manufacturing practice 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范”。衛(wèi)生組織將-定義為指導食物、-、醫(yī)1療產(chǎn)品生產(chǎn)和管理的法規(guī)。衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布-標準。
隨著-的發(fā)展，國際間實施了--。-提供了-生產(chǎn)和管理的基本準則，-生產(chǎn)必須符合-的要求，-必須符-定標準。中國衛(wèi)生1部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)1995第35號關(guān)于開展--工作的通知。--是-對-生產(chǎn)企業(yè)車間和-品種實施--檢查并取得-的一種制度，是國際-貿(mào)易和--管理的重要內(nèi)容，也是--穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的的管理手段。同年，成立中國-委2員1會china certification committee for drugs，縮寫為cccd。1998年-監(jiān)1督管理局成立后，建立了藥1品-管理局-管理中心。自1998年7月1日起，臺秤3q驗證公司，未取得---的企業(yè)，衛(wèi)生1部不予受理生產(chǎn)新藥的申請；批準新藥的，只發(fā)給新藥-，不發(fā)給-批準文號。嚴格新開辦-生產(chǎn)企業(yè)的審批，廣東臺秤3q驗證，對未取得---的，不得發(fā)給《-生產(chǎn)企業(yè)-》。
設備3q驗證，是指-過程中的iq安裝確認、oq運行確認及pq性能確認。
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