顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認或驗證。
首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。
后就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，培養箱3q中心，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，iq安裝確認、oq運行確認做好了，pq性能確認也就能順利通過了。
1.針對國內3q叫法，實屬非常不正確的稱呼，正確的定義只是iopq；能夠承諾提供3q的公司，試問連定義都混淆的公司，如何執行3q驗證？
2.國內眾多的檢測公司、儀器經銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件，試問不知不懂-的人員，如何編制符合-的驗證文件？
3.針對制藥企業、醫1-企業，-明確規定執行計算機系統驗證，試問不知不懂gamp5的人員，只執行溫度類檢測、空調類檢測、其它物理性能等檢測，這樣的3q驗證如何符合-?
4.根據設備/儀器復雜性不同，難道僅僅做3q驗證就足夠？3q驗證執行的依據是什么？
5.盲目-國外的供應商：以為國外供應商提供一份英文的文件就符合中國的-？3q文件價格昂貴不算，十幾年前的驗證版本如何符合2010版-？即便是新版本驗證文件，國外的供應商是否熟悉中國現行-？是否懂得新版-驗證要求？
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