iq / oq / pq套件可用于axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2d條形碼驗證器。
每個套件包括一套準確制造的nist可追溯參考測試卡和協議文檔。 nist是美國與技術研究院。當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新為符合要求。
每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的iso / iec標準。對于線性條形碼,這些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416,而對于2d驗證器,它們是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.任何可以評估線性和2d符號的驗證者必須符合所有四個標準。
如果驗證者不符合pq測試的要求,則必須將其返回axicon進行維修和工廠配置。
oq確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合-的相關要求。
pq確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合-的相關要求。
根據制藥行業生產品種的不同,從劑型-,有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等,而不同的-也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,主要是為滿足-檢測為準備,因此大體-為以下圖片中的幾類。根據儀器分類,簡單分成了3類:
對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器,比如:ph計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態又對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做3q驗證,但可以簡略來做,培養箱3q驗證咨詢中心,就是做:ioq、pq,即把iq安裝確認和oq運行確認合成一個步驟來做。
而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3q驗證要做全,即:iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認全做 。