首先驗(yàn)證任何新設(shè)備是否能夠通過設(shè)計(jì)dq檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果,但其在實(shí)際場(chǎng)景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝iq驗(yàn)證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外,驗(yàn)證總體規(guī)劃vmp中詳細(xì)記錄了與iq和用于iq的方法相關(guān)的任何c-要求。
要獲得成功的,培養(yǎng)箱3q報(bào)價(jià),安裝必須符合制造商的要求,例如:
· 安裝位置和占地面積
· 電力,天然1氣供應(yīng)和其他能源
· 環(huán)境和運(yùn)行條件
· 拆開儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗(yàn)證與-設(shè)備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號(hào)
· 用iq貼紙標(biāo)記儀器
· 記錄用于iq的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期
· 收集所有手冊(cè)和合格-
-是英文 good1 manufacturing practice 的縮寫,中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范”。衛(wèi)生組織將-定義為指導(dǎo)食物、-、醫(yī)1療產(chǎn)品生產(chǎn)和管理的法規(guī)。衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布-標(biāo)準(zhǔn)。
隨著-的發(fā)展,國(guó)際間實(shí)施了--。-提供了-生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則,-生產(chǎn)必須符合-的要求,-必須符-定標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)衛(wèi)生1部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)1995第35號(hào)關(guān)于開展--工作的通知。--是-對(duì)-生產(chǎn)企業(yè)車間和-品種實(shí)施--檢查并取得-的一種制度,是國(guó)際-貿(mào)易和--管理的重要內(nèi)容,也是--穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的-的管理手段。同年,成立中國(guó)-委2員1會(huì)china certification committee for drugs,縮寫為cccd。1998年-監(jiān)1督管理局成立后,建立了藥1品-管理局-管理中心。自1998年7月1日起,未取得---的企業(yè),培養(yǎng)箱3q費(fèi)用,衛(wèi)生1部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng);批準(zhǔn)新藥的,只發(fā)給新藥-,不發(fā)給-批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開辦-生產(chǎn)企業(yè)的審批,對(duì)未取得---的,不得發(fā)給《-生產(chǎn)企業(yè)-》。
設(shè)備3q驗(yàn)證,是指-過程中的iq安裝確認(rèn)、oq運(yùn)行確認(rèn)及pq性能確認(rèn)。
iq服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,培養(yǎng)箱3q價(jià)格,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行iq服務(wù)時(shí),我們將:
?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求工作臺(tái)空間,電源,溫度等
?檢查在使用設(shè)備時(shí)與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)
?為軟件和硬件包括管路,電纜和附件提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,上海培養(yǎng)箱3q,將進(jìn)行oq服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。
為什么需要iq/oq服務(wù)?
?您將受益于-對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的知識(shí)。
?iq/oq協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度oq能夠提供額外的-,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確-的性能或結(jié)果。