iq / oq / pq套件可用于axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2d條形碼驗證器。
每個套件包括一套準確制造的nist可追溯參考測試卡和協議文檔。 nist是美國與技術研究院。當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新為符合要求。
每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的iso / iec標準。對于線性條形碼,這些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416,而對于2d驗證器,它們是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.任何可以評估線性和2d符號的驗證者必須符合所有四個標準。
如果驗證者不符合pq測試的要求,則必須將其返回axicon進行維修和工廠配置。
-是英文 good1 manufacturing practice 的縮寫,中文含義是“產品生產管理規范”。衛生組織將-定義為指導食物、-、醫1療產品生產和管理的法規。衛生組織于1975年11月正式公布-標準。
隨著-的發展,國際間實施了--。-提供了-生產和管理的基本準則,-生產必須符合-的要求,-必須符-定標準。中國衛生1部于1995年7月11日下達衛藥發1995第35號關于開展--工作的通知。--是-對-生產企業車間和-品種實施--檢查并取得-的一種制度,是國際-貿易和--管理的重要內容,培養箱3q驗證多少錢,也是--穩定性、安全性和有效性的一種科學的-的管理手段。同年,成立中國-委2員1會china certification committee for drugs,縮寫為cccd。1998年-監1督管理局成立后,建立了藥1品-管理局-管理中心。自1998年7月1日起,未取得---的企業,衛生1部不予受理生產新藥的申請;批準新藥的,只發給新藥-,不發給-批準文號。嚴格新開辦-生產企業的審批,對未取得---的,不得發給《-生產企業-》。
設備3q驗證,是指-過程中的iq安裝確認、oq運行確認及pq性能確認。
顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認或驗證。
首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。
后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。