根據制藥行業生產品種的不同,從劑型-,有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等,培養箱3q驗證費用,而不同的-也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,主要是為滿足-檢測為準備,因此大體-為以下圖片中的幾類。根據儀器分類,培養箱3q驗證咨詢中心,簡單分成了3類:
對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器,比如:ph計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態又對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做3q驗證,但可以簡略來做,就是做:ioq、pq,即把iq安裝確認和oq運行確認合成一個步驟來做。
而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3q驗證要做全,即:iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認全做 。
3q驗證 俗稱3q:3q驗證的全稱具體是指iq/oq/pq即iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認;行業外人士習慣叫3q,百思力作為3q驗證公司及3q機構具備非常豐富的驗證經驗,可提供制藥行業相關的所有3q驗證服務,天津培養箱3q驗證,如設備3q驗證、儀器3q驗證、并可提供符合fda/cfda/eu等-標準的驗證文件。
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認,因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,培養箱3q驗證咨詢機構,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,iq安裝確認、oq運行確認做好了,pq性能確認也就能順利通過了。