oq確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合---的相關要求。
pq確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合---的相關要求。
針對藥廠3q,大體可以分為制藥設備3q3q驗證、儀器3q驗證、公用系統3q驗證等類別;百思力作為3q驗證公司及3q機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3q費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。
如果是一套完整的儀器或設備驗證方案,將包括4個部分,即4q,分別為:dq,設計確認design qualification,確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。iq,安裝確認installation qualification,確認儀器文件、部件及安裝過程。oq,運行確認operational qualification,確認儀器在空轉狀態下,在操作的---范圍內能作正常的運轉。pq,性能確認performance qualification,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成,因此dq設計確認在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3q,烘箱3q價格,是指以上iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認。也就是說實驗室儀器驗證是從iq安裝確認做起,再做oq運行確認、pq性能確認,就完成了一套儀器驗證的整套資料。