生產現場檢查時避免出現的問題或關注點
1、在生產區域內不得有:吃東西、喝水、吃零食、---,隧道滅菌烘箱驗證,或存有食物、飲料,私人---等私人物品
2、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品
3、---檢查員的潔凈服按男女車間及時與部確認備足,備合體。員工不得將工作服穿出規定區域外
4、操作工熟悉本崗位清潔sop
5、設備在清潔、干燥的環境中儲藏
6、完整的清潔記錄,顯示上一批產品
7、記錄填寫清晰符合規范,復核人簽字 沒有涂改的,用墨水或其它不能擦掉的筆填寫
8、記錄及時,和操作同步
9、記錄錯誤更正:原來的字跡留存,修改者簽名和修改日期,加上修改的原因。沒有涂改
10、包裝區域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀sop,而且有記錄
11、包裝線---地分開,或用物理柵欄隔離,防止混淆
12、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號
13、對進入包裝部門的物料要核對,品名,與包裝指令一致
14、打印如批號和有效期操作要復核并記錄
15、手工包裝要加強警惕,防止不經意的混淆
武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。
一套完整的儀器(或設備)驗證方案,將包括 3個部分,即:
iq,安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的---范圍內能作正常的運轉。
pq,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
3q,是指以上 iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從 iq(安裝確認)做起,再做 oq(運行確認)、pq(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。
武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。
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對于涉及制藥和保健產品甚至實驗室的行業而言,產品---,微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝iq,操作oq和性能pq是通過設備驗證進行l---的重要部分。
iq,oq和pq意味著什么?
iq oq pq協議是確定正在使用或安裝的設備將提供高度l---的方法,以便制造過程將---地生產滿足預定要求的產品。