辦理程序
一申請
申請人向省-大廳食品------管理局窗口提交《------申請書》一式兩份及申請書電子文檔,并附相關(guān)材料。
二受理
申請材料經(jīng)省-大廳食品------管理局窗口形式---符合要求的,予以受理,出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合形式---要求的,5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補充材料通知書》;不予受理的出具《不予受理通知書》。
三現(xiàn)場檢查
經(jīng)形式---符合要求的轉(zhuǎn)入技術(shù)---,技術(shù)---符合要求的安排現(xiàn)場檢查。技術(shù)---需要補充材料的,---書面通知申請企業(yè)。企業(yè)應(yīng)在2個月內(nèi)報送,---未報的中止工作。
武漢世紀久海檢測技術(shù)有限公司可提供驗證、咨詢技術(shù)服務(wù)。
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一套完整的儀器(或設(shè)備)驗證方案,將包括 3個部分,即:
iq,安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的---范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
pq,隧道式烘箱驗證,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
3q,是指以上 iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從 iq(安裝確認)做起,再做 oq(運行確認)、pq(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。
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人員方面
1、在---檢查人員到來之前,所有相關(guān)人員必須提前集中并就位
2、由公司指l定人員負責(zé)會議安排和迎接檢查員
3、由公司指l定---向檢查員介紹所有相關(guān)人員
4、由公司指l定人員陪伴檢查員進行現(xiàn)場,要保持陪同人員zui少
5、---檢查期間,各部門負責(zé)人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員置疑的問題、檢查時被發(fā)現(xiàn)的---的問題于當天下班前匯總到部
檢查員提問問題時必須注意的事宜
1、“不成文的說法未在sop中規(guī)定”不要和檢查員交談
2、 對檢查員提問進行回答時:
1不能---
2直接回答,不能含糊不清
3一定不能出現(xiàn)相互矛盾的回答
4確實不會回答時,坦誠承認
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