運行確認oq
一旦滿足iq階段的每個協議,就執行操作資格oq以在制造商指l定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規范一致。在oq階段,測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術驗收設備和設施的先決條件,因此只有在iq成功后才能執行。
除初始安裝后的資格外,還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后,或作為常規l---計劃的一部分進行重新。oq的主要目的是識別和檢查可能影響zui終產品的設備特征,隧道式烘箱驗證,例如:
顯示單元和信號led
溫度控制和波動
過熱和低溫保護系統和報警
壓力/真空控制系統
co2控制系統
濕度測量和控制系統
風扇和風扇速度控制器
伺服電機和風門襟翼控制器
讀卡器和訪問控制器
溫度分布符合din 12880:2007-05
武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。
儀器驗證不是一個新話題,但對于實驗室來說卻是一個新的內容。做好3q對產品的安全性及合規性有重要意義,同時這是---生產規范---的一部分,---主要用于醫l藥或其相關的行業,如醫
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儀器類別簡介及驗證儀器分類
根據制藥行業生產品種的不同,從劑型---,有粉針l劑、原l料藥、固體制劑等,而不同的---也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,主要是為滿足---檢測為準備,因此大體上可以分成3類:
對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。