1 目的
---性指標驗證是為考核產品在預期銷售使用的各個地域下的各種典型工作環境條件下的---性指標是否達到規定的---性指標要求,臺秤3q公司,并對出現的故障采用fracas系統進行歸零管理,終提供產品---性指標符合規定要求的證明。
2 適用對象
在研發單位特定的研發任務書中或相關行業標準中規定了---性指標要求的產品包括成套設備和關鍵部件均應開展---性指標驗證。
---性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于---性指標考核相對功能性能測試、安規與電磁兼容測試、環境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些---的檢測試驗后再開展---性指標驗證。開展---性指標驗證前,產品之前的故障原則上應該完成了故障歸零,樣機和備件的技術狀態應基本固化且一致。
如果是一套完整的儀器或設備驗證方案,將包括4個部分,即4q,分別為:dq,設計確認design qualification,確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。iq,安裝確認installation qualification,確認儀器文件、部件及安裝過程。oq,運行確認operational qualification,確認儀器在空轉狀態下,在操作的---范圍內能作正常的運轉。pq,性能確認performance qualification,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成,因此dq設計確認在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認。也就是說實驗室儀器驗證是從iq安裝確認做起,再做oq運行確認、pq性能確認,就完成了一套儀器驗證的整套資料。