對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認,冰箱3q驗證機構,因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,iq安裝確認、oq運行確認做好了,pq性能確認也就能順利通過了。
年度oq服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。---建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的---性。年度oq提供的附加服務不是常規pm的一部分。
年度oq服務:
?所有標準的oq驗證,以及一些額外的iq參數
?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,hvac維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化
?檢查并---實驗室人員對儀器進行了充分的維護
結合常規pm,年度oq可以幫助您---儀器提供準確---的性能。
所有iq/oq和年度oq服務將由tegent經驗豐富的現場服務---完成。
iq,安裝確認installation qualification,確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認operational qualification,確認儀器在空轉狀態下,在操作的---范圍內能作正常的運轉。
pq,性能確認performance qualification,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3q,更高點要求是請第三方來做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。