如果是一套完整的儀器或設備驗證方案，將包括4個部分，即4q，分別為：dq，設計確認design qualification，確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。iq，安裝確認installation qualification，確認儀器文件、部件及安裝過程。oq，運行確認operational qualification，確認儀器在空轉狀態下，在操作的---范圍內能作正常的運轉。pq，性能確認performance qualification，確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成，因此dq設計確認在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認。也就是說實驗室儀器驗證是從iq安裝確認做起，再做oq運行確認、pq性能確認，就完成了一套儀器驗證的整套資料。
對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，toc碳分析儀3q驗證咨詢中心，iq安裝確認、oq運行確認做好了，pq性能確認也就能順利通過了。
1.針對國內3q叫法，實屬非常不正確的稱呼，正確的定義只是iopq；能夠承諾提供3q的公司，試問連定義都混淆的公司，如何執行3q驗證？
2.國內眾多的檢測公司、儀器經銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件，試問不知不懂---的人員，如何編制符合---的驗證文件？
3.針對制藥企業、醫1-企業，---明確規定執行計算機系統驗證，試問不知不懂gamp5的人員，只執行溫度類檢測、空調類檢測、其它物理性能等檢測，這樣的3q驗證如何符合---?
4.根據設備/儀器復雜性不同，難道僅僅做3q驗證就足夠？3q驗證執行的依據是什么？
5.盲目---國外的供應商：以為國外供應商提供一份英文的文件就符合中國的---？3q文件價格昂貴不算，十幾年前的驗證版本如何符合2010版---？即便是新版本驗證文件，國外的供應商是否熟悉中國現行---？是否懂得新版---驗證要求？
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