項目與要求
十四、 單列飲片的標準,來源項一般描述為“本品為??的加工---品”,并以[---]項收載相應的---工藝,其余同藥材和飲片標準。
十五、 藥材和飲片的標準,中藥材檢測,一般按干品制定,需用鮮品的,另制定鮮品的控制指標,并規定鮮品的用法與用量。
十六、 藥材原植動物的科名、植動物名、拉丁學名、---部位礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分及采收季節和產地加工等,均屬藥材的來源范疇。
---部位一般系指已除去非---部分的商品藥材。采收采挖等和產地加工系對---部位而言。
十七、 藥材產地加工及---規定的干燥方法如下:烘干、曬干、陰干均可的,用“干燥”;不宜用較高溫度烘干的,則用“曬干”或“低溫干燥” 一般不超過60℃;烘干、曬干均不適宜的,中藥材檢測單位,用“陰干”或“晾干”;少數藥材需要短時間干燥,則用“暴曬”或“及時干燥”。
制劑中的干燥方法一般用“干燥”或“低溫干燥”,采用特殊干燥方法的,中藥材檢測報價,在具體品種項明。
十八、 同一名稱有多種來源的藥材,其性狀有明顯區別的均分別描述。先重點描述一種,其他僅分述其區別點。
分寫品種的名稱,一般采用習用的藥材名。沒有習用名稱者,采用植動物中文名。
中藥檢測
中藥檢測范圍:中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑。
部分檢測項目:
化學成分分析-指標性成分定量分析,------、己二---、取水---等,so2、類固醇
藥殘留-定性分析,有機磷、------鹽;
藥殘留-定量分析,有機磷、------鹽、有機氯;
礦物質-鉀(k)、鈣(ca)、鎂(mg)、鐵(fe)、鋅(zn)、磷(p)等;
有害重金屬分析-鉛(pb)、鎘(cd)、銅(cu)等;
含量檢測-含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等;
微生物檢測-無菌試驗、抑---性確效試驗等。