對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認,因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,iq安裝確認、oq運行確認做好了,pq性能確認也就能順利通過了。
iq,安裝確認installation qualification,確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認operational qualification,確認儀器在空轉狀態下,在操作的---范圍內能作正常的運轉。
pq,性能確認performance qualification,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3q,成像掃描儀3q報價,更高點要求是請第三方來做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。
在制藥及生物技術領域, 按照c---的規定,所有除1菌級過濾器必須通過hima的---挑戰性實驗,并由過濾器供應商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代---挑戰性試驗的方法。該方法已經得到國際權1威機構相關。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結果。
在1次安裝時我們會提供完備的iqoq文本,和符合ce,ul,ip54標準的文本---,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而---完整性測試結果的zui大重現性和準確的測試結果。