會議名稱：
如何建立基于gs1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)---追溯及udi系統(tǒng)
主講人：
王雪晶，制藥設(shè)備展，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉udi法規(guī)及企業(yè)實施udi的關(guān)鍵方法。
霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國fda/歐盟及各------管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及udi法規(guī)。---參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，追溯論壇制藥設(shè)備展，近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱：
如何建立基于gs1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)---追溯及udi系統(tǒng)
主講人：
王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉udi法規(guī)及企業(yè)實施udi的關(guān)鍵方法。
霍然，---會制藥設(shè)備展內(nèi)容，國際事務(wù)主管，---會制藥設(shè)備展在哪里，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國fda/歐盟及各------管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及udi法規(guī)。---參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。
加強(qiáng)---及追溯體系建設(shè)是------方式、提高---效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)---及上市后---和建設(shè)可追溯體系的各項方針政策。
---追溯方面，---組織制定的《---記錄與數(shù)據(jù)管理要求試行》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到---信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，------家中局、---、---發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行---全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，實施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系。
通過制定---追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確---信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一---追溯碼編碼要求，規(guī)范---追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)---信息化追溯體系。統(tǒng)一的---追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建---追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實現(xiàn)全品種、全過程---追溯。
第60屆2021年春季全國制藥機(jī)械博覽會暨2021春季中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點：青島博覽城
時間：5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號：n6-16-1
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