年度oq服務是為了驗證實驗室環(huán)境適應性以獲得較佳的系統性能。---建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的---性。年度oq提供的附加服務不是常規(guī)pm的一部分。
年度oq服務:
?所有標準的oq驗證,以及一些額外的iq參數
?識別出可能影響設備性能的環(huán)境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,hvac維護,實驗室設備3q驗證公司,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化
?檢查并---實驗室人員對儀器進行了充分的維護
結合常規(guī)pm,年度oq可以幫助您---儀器提供準確---的性能。
所有iq/oq和年度oq服務將由tegent經驗豐富的現場服務---完成。
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認,因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,iq安裝確認、oq運行確認做好了,pq性能確認也就能順利通過了。
1.3q是強制標磚。
2.3q就是體系iq(安裝驗證 ) 、oq(操作驗證) 、pq(性能驗證) 。
3.通過dq(設計確認)、 fat(制造工廠測試)、iq安裝確認、oq運行確認、pq性能確認等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和---要求。